近日，由中洋生物科技股份有限公司自主研發的“一種高效的從河豚內臟提取和分離制備高純度河豚毒素的方法”獲得國家發明型專利授權，標志著中洋生物科技TTX項目繼入選國家標準樣品研復制計劃后，生產工藝和流程再次獲得國家級認可。

TTX（河豚毒素）是一種從河豚魚內臟提取出來的生物中樞神經阻斷劑，因其使用安全性高，無任何成癮和耐受等特點，在鎮痛、戒毒、麻醉、抗癌、降壓、安眠等各領域極具臨床價值。但TTX 的結構復雜，很難用常規的天然生物堿類物質的分離純化方法從生物材料中提取，化學合成難度更大，目前世界上著名的試劑標準品Sigma等公司，均因原料儲備、技術壁壘等問題無法實現TTX標準品提供。因此，開發簡單高效的、能用于大量制備的TTX提取分離和純化方法與工藝十分重要。

“一種高效的從河豚內臟提取和分離制備高純度河豚毒素的方法”，是中洋集團在長達三十余年長江珍稀魚類繁育經驗和二十余年TTX基礎研究、原始創新和自主研發過程中總結出的優秀成果。該技術綜合利用浸泡、瀝濾和動態提取等各種提取分離技術的優點，開發提取效率高、提取產品質量穩定、提取成本低、提取溶劑可回收利用、環境友好的柱層析提取新技術，創造性地解決了TTX研究領域關鍵共性技術難題，實現傳統提取技術的創新突破。

回顧中洋生物科技TTX研究的發展歷程，中洋集團從源頭著手，通過人工養殖單性的增毒河豚魚，保證提取原料的數量；創新提取純化生產工藝，提高產品數量；開展TTX小規模中試生產，滿足市場需求；通過與多家研究機構進行合作，推動新藥研發進展。當前，中洋生物科技TTX項目已掌握了從養殖增毒河豚魚到提取、分離、純化的全套核心技術，所有關鍵指標領先世界水平，并申請了4項專利，核心技術具有完全自主知識產權；同時與中科院上海藥物所、中科院昆明植物所、中國藥科大學等機構合作開展應用研究，正式邁入中試生產和醫藥應用研究發展新時代。（張琳琳 孫正）